QA主管
岗位职责:
1. 协助质量负责人按照医疗器械或GMP要求,建立符合公司运行的质量管理体系。审核并不断完善公司体系文件;
2. 负责管理医疗器械QA和原料QA,合理安排并监督QA开展每日工作及完成情况;
3. 负责QA每周工作周报的填写及每周各种数据的统计及报表更新;
4. 监督公司质量体系的运行,确保生产、检验、工程、仓储等各项活动符合公司文件规定和法规要求;
5. 对生产车间、仓储、公用工程、QC现场等部门检查,督促各部门按照文件规定的执行;
6. 负责调查各类偏差、超标及不合格品、投诉情况,审核纠偏及预防措施,跟踪实施及效果评估;
7. 审核变更的申请、实施,完成变更后的评估审核;
8. 外购物料在验收或放行后使用过程中质量问题的调查、评估及监督处理;
9. 产品放行前生产、检验记录的审核;
10. 负责培训计划、验证计划、内审计划、供应商考察等制定及监督实施;
11. 负责内外部审核的实施,缺陷整改落实的跟踪和监督,实施效果评估及证据的收集;
12. 完成上级安排的其他任务。
岗位要求:教育、经验、技能等)
1. 生物工程、药学、化工、食品、医药等相关专业本科及以上学历,具有3年医药或医疗器械质量管理工作经验。熟悉ISO9001、ISO13485质量体系、有无菌医疗器械质量管理工作经验优先;
2. 男士优先,女士要已婚育;
3. 年龄28-35岁
药理研究员(中级)
岗位职责:
1、根据药物研究需要设计动物实验方案,进行大鼠/小鼠/兔子等动物模型研究(设计和编写试验方案,动物给药,采血,动物解剖,临床观察和结果分析);
2、负责实施炎症和免疫学相关检测(ELISA、WB、FACS等)、或动物模型样本的病理学分析等相关工作;
3、记录原始数据,并对结果进行统计学分析并撰写报告。
工作地点:江苏江阴
岗位要求:(教育、经验、技能等)
1、实验动物、动物医学、医学、药学相关专业,药理学专业优先;
2、硕士及以上学历,有2年以上动物实验相关工作经验者学历可放宽到本科,持实验动物从业人员上岗证优先;
3、具有较完整的动物实验学理论知识,熟悉实验动物饲养、繁殖、及能开展药物的毒理学、药代动力学、药效学的实验研究;
4、可熟悉进行包括外科手术在内的动物实验操作:如动物麻醉、静脉注射、取血、解剖等。
药物分析专员
岗位职责:
1、负责药物质量研究工作,并制定实验方案;
2、负责新药的质量方法的建立和验证,并制定相关方案;
3、负责检索中、英文文献,跟踪国内外最新研究进展;
4、负责撰写相关的注册申报资料和原始记录。
岗位要求:(教育、经验、技能等)
本科毕业3年或研究生毕业2年以上;
2、负责过3个以上项目的药物分析工作;
3、良好的分析方法开发、验证经验;
4、熟练多种剂型的制剂分析;
5、文献资料检索能力较强,熟悉常用医药网站和数据库;
6、诚实、正直,具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。
合成研究员(高级)
岗位职责:
1、负责生物大分子的合成、修饰、改性等方案设计和实施,完成所合成物质的结构分析和表征研究,以及生物活性、产品稳定性的关联分析;
2、支持新物质的研究与开发,以及产品质量评估和标准化相关的表征和分析方法开发;
3、参与质量标准、检验标准操作规程、检验记录、管理规程、设备及软件标准操作规程等文件的编制;
4、根据工作需要,按照SOP完成其他日常检验;及时整理及汇总数据,出具实验报告;
岗位要求:(教育、经验、技能等)
1、有机化学、生物化学、药物合成、高分子化学等相关专业硕士及以上学历;
2、硕士3年及以上工作经验,博士2年及以上相关经验。
3、多年化工医药行业、研究机构工作经验,或擅长某一类化合物研发、工艺优化的优先考虑。
4、扎实的化学合成知识,尤其是对生物大分子的结构和功能有深入了解;
5、较强的组织协调能力,对公司有很高的忠诚度,能带领团队有效完成公司项目研发、优化、放大;进行项目的计划、分配和执行,跟踪项目进度并做出及时的修正;
6、优秀的专业英语文献阅读、交流和撰写能力;7、 熟练使用办公及专业的质谱分析软件;。
药理研究员(高级)
岗位职责:
1.负责新药研发项目体外和体内药物筛选试验的选择和评价,临床前药物的药理学评定以及新药临床批件的申报的药理学报告;
2.为现有临床开发项目和已经上市产品的生命周期管理项目提供药理学支持;
3.评估在研新药在医学领域的发展方向,以及在市场上的应用前景,协助新项目的研发或引进;评估药理毒理研究方案及结果;参与公司新药研发的医学方面重大技术方案的决策;
4.负责公司新产品的调研、立项及具体实施工作,向公司提交相关可行性报告。
5.负责审核、修订各个项目临床前药理毒理研究、临床研究总体计划和项目资料;
7.根据法律法规要求,协助整理新产品研发注册材料,及时归档项目注册材料及相关技术研究原始材料。
8.协助有关部门对药理、毒理提供技术培训;配合其它部门完成新药注册工作。
岗位要求:(教育、经验、技能等)
1、硕士及以上学历,药理、药代,毒理专业,药理专业优先;
2、在企业从事药理毒理或药代研究工作3年以上。
3、具有药品项目管理经验,负责过新药研发项目2个以上,熟悉药物临床前研究及注册流程。
4、有较高的英语水平,可以和国外的同行专家无障碍交流。
5、较强计划能力、分析判断能力、沟通协调能力、执行能力和解决问题能力。
动物实验研究员
岗位职责:
1、根据药物研究动物实验方案,进行大鼠/小鼠/兔子等动物模型研究(动物给药,采血,动物解剖,临床观察和结果记录);
2、负责协助动物模型样本的病理学分析等相关工作;
3、记录原始数据,并对结果进行撰写汇总报告;
岗位要求:(教育、经验、技能等)
1、具备实验动物、动物医学、医学、药学相关专业大专及以上学历,药理学专业优先;
2、有动物实验相关工作2年以上的经验、持实验动物从业人员上岗证优先。若是优秀实习生即可;
3、具有动物实验学理论知识,熟悉实验动物饲养、繁殖、及能开展药物的毒理学、药代动力学、药效学的实验研究;
4、可熟练进行包括外科手术在内的动物实验操作:如动物麻醉、静脉注射、取血、解剖等。
5、此岗位有项目奖励或岗位补贴。
合成研究员
招聘岗位职责:
1、负责生物大分子的合成、修饰、改性等方案设计和实施,完成所合成物质的结构分析和表征研究,以及生物活性、产品稳定性的关联分析;
2、支持新物质的研究与开发,以及产品质量评估和标准化相关的表征和分析方法开发;
3、参与质量标准、检验标准操作规程、检验记录、管理规程、设备及软件标准操作规程等文件的编制;
4、根据工作需要,按照SOP完成其他日常检验;及时整理及汇总数据,出具实验报告;
岗位要求:(教育、经验、技能等)
1、有机化学、生物化学、药物合成、高分子化学等相关专业硕士及以上学历;
2、硕士及以上毕业,2年工作经验;
3、需有高分子材料结构表征和分析工作经验;
4、扎实的化学合成知识,尤其是对生物大分子的结构和功能有深入了解,基于HPLC、CE、LC-MS等仪器平台对于大分子的结构进行分析,并根据需要进行合成及修饰。
5、较强的专业英语文献阅读、交流和撰写能力;
6、熟练使用办公及专业的质谱分析软件;
7、 有责任心,具备良好的学习能力、动手能力以及沟通协作能力。